和记国家药监局发布3项医疗器械行业标准 医械日

 和记新闻     |      2022-06-18

  1月18日,国度药监局公布《医用电气装备第2-74部门:呼吸湿扮装备的根本宁静和根本机能公用请求》;《构造工程医疗东西产物胶原卵白第3部门:基于特性多肽测定的胶原卵白含量检测——液相色谱-质谱法》;《重组胶原卵白》3项医疗东西行业尺度。(滥觞:国度药品监视办理局)

  公司全资子公司上海惠中生物科技有限公司(“惠中生物”)与奥森多在海内的全资子公司奥森多生物科技开展(上海)有限公司(简称“奥森多生物”)签署《计谋协作暨合伙运营和谈》,设立合伙公司,注书籍钱为群众币200万元,公司拟以自有资金出资100万元,占合伙公司注书籍钱的50%。(滥觞:上海证券买卖所)

  合伙公司将为奥森多VITROS®免疫诊断阐发仪(包罗但不限于奥森多VITROS3600、5600和7600仪器)研发契合中国市场需求的体外诊断试剂产物,研发过程当中构成的随便情势的局部常识产权均归属于合伙公司。同时公司将供给自有消费才能及产物推行渠道满意合伙公司产物拜托消费及产物推行的需求。

  上海之江生物科技股分有限公司公布通告称(以下简称“公司”),公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(ELISA)、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)L452R & P681R 突变检测试剂盒于近期得到四项欧盟CE 认证。(滥觞:上海证券买卖所)

  1月18日大博医疗公布通告称,公司及子公司2021年1月1日至2021年12月31日时期,共收到当局补贴6821.75万元。此中,与收益相干确当局补贴6520.75万元;与资产相干确当局补贴301万元。(滥觞:深圳证券买卖所)

  上述收到确当局补贴,估计将会增长大博医疗2021年度利润总额 6598.97万元;从前年度收到确当局补贴,估计将会增长公司 2021 年度利润总额1007.99万元,合计影响2021年度利润总额 7606.96 万元。

  此次协作首期展开了三个立异项目,别离是基于机械进修的压力感知智能化胸背部改正东西的使用研发项目,集机器、理化效应于一体的肌肉骨骼体系疾病医治东西的使用研发项目,智能化干眼视疲倦评价及助益系统的使用研发项目。

  1月18日,九强生物公布通告称,公司产物脂类多项校准品收到北京市药品监视办理局颁布的《医疗东西注册证》,预期用处为与公司的试剂盒配套利用,用于三酯(TG)、总胆固醇(CHO)、高密度脂卵白胆固醇(HDL-C)、低密度脂卵白胆固醇(LDL-C)项目临床检测体系的校准。(滥觞:深圳证券买卖所)

  九强生物是一家以生化诊断试剂的研发、消费和贩卖为主停业务的企业,今朝具有生化检测体系、血凝检测体系、血型检测体系、肿瘤病理免疫组化检测仪器和系列试剂。

  克日,和记由强生医疗联袂海内骨科手术机械人行业领军企业 -- 天智航配合研发的全新Viper Prime(TM)天玑脊柱机械人手术整合计划正式上市并投入利用。(滥觞:强生医疗)

  该立异产物胜利将强生医疗旗下骨科脊柱营业环球先辈的微创内植入体系Viper Prime(TM)与天智航天玑手术机械人整合,凭仗全程可视、一步置钉、高效便利的专业劣势,将为临床大夫供给更高效智能的效劳,惠及更多脊柱病患。