和记象山县局提前完成医疗器械生产企业全覆盖

 和记新闻     |      2021-09-16

  为贯彻落实省局“三比一讲”抢先创优比赛请求,象山县局对标医疗东西消费企业监视查抄录入实时率的目标,强化泉源办理,正视历程羁系,落实成绩处理,落实企业主体义务,提早完成医疗东西消费企业全笼盖查抄,持续两周省市排名第一。和记

  一是细排摸,把握一类医疗东西消费企业状况。集合约谈辖区内6家第一类医疗东西消费企业,摸清企业消费状况,重点展开对医用冷敷贴、疫情防控品级一类医疗东西存案和消费状况监视查抄,请求企业强化主体义务认识,主动展开片面自查,守住宁静消费底线。

  二是重排查,片面查抄疫情防控和无菌医疗东西消费企业。重点查抄对医用口罩、防护服、无菌医疗东西消费企业能否成立与医疗东西消费相顺应的质量办理机构,明白质量办理本能机能,检察消费产物的范畴、规格型号与医疗东西注册(存案)、消费答应(存案)内容能否分歧,和消费前提能否连续符正当定请求。别的,抽取贩卖记载,查抄能否完好可追溯等状况。今朝,已出动法律职员8人次,查抄疫情防控和无菌医疗东西消费企业3家次。

  三是严管控,完成企业成绩闭环办理。分离正在展开的医疗东西质量宁静风险隐患排查管理事情,催促企业当真落实整改并对整改状况停止跟踪复核。停止今朝,已查抄医疗东西消费企业16家次,此中跟踪查抄企业4家次,上报宁静风险隐患3条,对1家企业备案查处。

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